Svakodnevno, svaka metoda sterilizacije ima različite zahtjeve za pakiranje medicinskih uređaja. Na primjer, sterilizacija medicinskih uređaja s dugim lumenima može biti izazovna s etilen oksidom zbog teškoća u dosezanju unutarnjih područja, što može utjecati na učinkovitost sterilizacije. Na neke uređaje s osjetljivim elektroničkim komponentama može utjecati gama zračenje ili sterilizacija elektronskim snopom. Stoga bi korištenje pogrešne metode sterilizacije moglo oštetiti vaše medicinske instrumente.
Definicija sterilizacije:
Sterilizacija je proces stvaranja proizvoda bez svih vrsta održivih mikroorganizama. Metode sterilizacije odnose se na tehnike koje ubijaju ili uklanjaju sve mikrobne vegetativne oblike i spore. Proizvodi kao što su stentovi, endovaskularni kateteri, kirurški konci, kontaktne leće ili jednokratni uređaji za infuziju koji dolaze u izravan ili neizravan kontakt s ljudskom krvlju ili tjelesnim tekućinama imaju stroge zahtjeve za provjeru sterilnosti. Cilj je eliminirati mikrobnu kontaminaciju i ubiti mikroorganizme proizvoda tijekom proizvodnje.
Mikroorganizmi uključuju bakterije, gljivice i viruse. Različite vrste mikroorganizama zahtijevaju različite metode sterilizacije i imaju različite učinke sterilizacije.
Uobičajene metode sterilizacije:
1. Sterilizacija suhom toplinom:
Stavite predmete u sterilizator suhom toplinom, koristeći suhi toplinski zrak za ubijanje mikroorganizama ili uklanjanje pirogenih tvari.
Prikladno za: stakleno posuđe, metalne instrumente i predmete otporne na visoke temperature, ali neprikladne za sterilizaciju vlažnom toplinom.
Uvjeti: Općenito, (160 – 170 ° C) × 120 min, (170 – 180 ° C) × 60 min, ili 250 ° C × 45 min. Osigurajte odgovarajuće opterećenje kako biste održali učinkovitost i ujednačenost.
Biološki indikator: Spore Bacillus atrophaeus.
2. Sterilizacija vlažnom toplinom:
Stavite predmete u sterilizator (autoklav), koristeći zasićenu paru pod visokim pritiskom za denaturaciju proteina i nukleinskih kiselina, čime se ubijaju mikroorganizmi.
Prikladno za: pufer, čistu odjeću, stakleno posuđe, infektivni otpad i druge predmete koji se ne mijenjaju ili oštećuju visokom temperaturom i vlagom.
Uvjeti: Tipično 121 ° C × 15 min ili 121 ° C × 30 min. Osigurajte odgovarajuće opterećenje kako biste održali učinkovitost i ujednačenost.
Biološki indikator: Spore Bacillus stearothermophilus.
3. Sterilizacija plinom:
Koristi kemijske dezinfekcijske plinove za ubijanje mikroorganizama. To uključuje dezinfekciju ozonom i sterilizaciju etilen oksidom.
Sterilizacija ozonom: Ozon ima jaka dezinfekcijska svojstva. Razgrađuje se na kisik i pojedinačne molekule kisika, koje imaju jak oksidativni učinak na bakterije.
Sterilizacija etilen oksidom: koristi plin etilen oksid za sterilizaciju. To je tradicionalna metoda koja se koristi za medicinske instrumente i opremu osjetljive na toplinu. Ključni čimbenici koji utječu na učinkovitost uključuju vlažnost, temperaturu, koncentraciju plina i vrijeme izlaganja.
4. Sterilizacija zračenjem:
Ionizirajuće zračenje: koristi X-zrake ili gama zrake za sterilizaciju. Smrtonosni učinak posljedica je biokemijskih promjena u stanicama.
Elektromagnetsko zračenje: Uključuje UV svjetlo (190 – 350 nm), infracrveno svjetlo (0,77 – 1000 μ m) i mikrovalove (1 – 1000 mm).
UV sterilizacija: UV svjetlo deaktivira mikroorganizme oštećujući njihovu DNA i RNA kada je izloženo dozi većoj od 3600 – 65000 µ W/cm ² .
5. Filtracijska sterilizacija:
Fizički uklanja mikroorganizme iz medija. Za zrak ili tekućinu koriste se različiti filteri.
Veličine pora filtera: 25 – 100 nm za viruse; 0,22 – 0,45 µ m za bakterije.